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 新藥的研究大體上分為新藥的臨床前研究和臨床試驗研究兩個階段。新藥的臨床前研究包括新藥命名、新藥類別、處方組成、制備工藝、理化性質(zhì)、純度、初步穩(wěn)定性試驗、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗方法以及藥效學(xué)、毒理學(xué)、藥代動力學(xué)。 (共 274 字) [閱讀本文] >>