阿瑞匹坦靜脈注射乳劑的研制

摘要： 通過單因素試驗和正交設(shè)計優(yōu)選了阿瑞匹坦靜脈注射乳劑的最佳處方,并考察了形態(tài)、粒徑、電位和穩(wěn)定性等基本性質(zhì)。結(jié)果表明,乳化劑的種類和用量及油酸的用量對制品穩(wěn)定性有較大影響。優(yōu)化得到的阿瑞匹坦乳劑的處方為:阿瑞匹坦0.25%、大豆油15%、蛋黃磷脂E80 2.5%、油酸0.125%。所得制品外觀呈乳白色,滅菌前、后的平均粒徑、PDI、離心穩(wěn)定常數(shù)(Ke)、ζ電位、pH和1含量(標(biāo)示量%)分別為(218.71±1.26)和(220.3±0.53)nm、0.203±0.016和0.210±0.009、0.21±0.01和0.34±0.01、(-37.8±0.2)和(-37.6±0.8)mV、7.21±0.23和7.31±0.30、(101.03±0.89)%和(101.12±1.20)%。 （共4頁）