臨床試驗研究寫作規(guī)范

摘要： <正>臨床試驗研究應(yīng)說明試驗程序是否經(jīng)所在單位或地區(qū)倫理學(xué)相關(guān)機構(gòu)的批準,研究對象或其親屬是否知情同意并簽署知情同意書。觀察對象為患者時,須注明病例和對照者來源、選擇標(biāo)準及一般情況等,必要時還應(yīng)說明剔除標(biāo)準。臨床隨機對照研究應(yīng)交代干預(yù)方法的設(shè)計(隨機方法)和所采用的盲法。研究對象為實驗動物時,須注明動物的名稱、種系、等級、數(shù)量、來源、性別、年(月)齡、體質(zhì)量、飼養(yǎng)條件、健康狀況... （共1頁）