在器械審評中對抗鼻腔過敏產(chǎn)品的思考

摘要： 文章主要從產(chǎn)品的注冊情況、產(chǎn)品分類管理及注冊單元劃分、產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)組成、風(fēng)險管理過程、產(chǎn)品技術(shù)要求與檢驗報告、生物學(xué)評價、生物源材料的安全性研究、臨床評價研究、說明書等方面對抗鼻腔過敏產(chǎn)品的技術(shù)審評要點進行了論述，旨在為產(chǎn)品注冊申請人和相關(guān)審評人員提供參考。 （共4頁）