ICH-GCP的核心原則

所屬欄目:臨床試驗(yàn)簡(jiǎn)史

作為確保臨床試驗(yàn)科學(xué)性和倫理性兩大核心理念得以落實(shí)的操作規(guī)范,GCP的目的簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō)就是確保受試者的保護(hù)和試驗(yàn)結(jié)果的可靠。ICH-GCP的E6(R1)有一個(gè)鮮明的特點(diǎn),就是開(kāi)宗明義地列出了13條核心原則,2016年底發(fā)布的E6(R2)完全保留了 ......(本文共 5519 字 )     [閱讀本文] >>


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